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橡皮障器械 Rubber Dam Instruments

备案号

国械备20160685号

备案人名称

DEN.TAG S.r.l.

备案人注册地址

VIA MANIAGO 99-ZONA INDUSTRIALE I-33085 MANIAGO (PN)

生产地址

VIA MANIAGO 99-ZONA INDUSTRIALE I-33085 MANIAGO (PN)

代理人名称

茵伯特（上海）医疗技术有限公司

代理人注册地址

上海漕河泾开发区新经济园民益路201号6幢403室

产品名称

橡皮障器械 Rubber Dam Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1463020424410.doc)

产品描述

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1463035273047.docx)

预期用途

橡皮障打孔器用于在牙科橡皮障上打不同直径的孔。橡皮障夹钳用于放置和移除牙科橡皮障。橡皮障支架用于在手术过程中保持橡皮障拉伸状态。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-16

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“登泰格有限责任公司”变更时间2018年03月26日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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