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孵育器 Procleix Reagent Preparation Incubator

备案号

国械备20160726号

备案人名称

Hologic, Inc.

备案人注册地址

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA

生产地址

401 Millcreek Road, Marietta, Ohio 45750-4304 USA

代理人名称

盖立复医药科技（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室

产品名称

孵育器 Procleix Reagent Preparation Incubator

型号规格

RPI

产品描述

该产品主要由温度控制器、电源开关、旋转控制开关、旋转试剂转盘组成。

预期用途

该产品用于在孵育试剂过程中达到和保持温控器设置的温度值。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-18

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“盖立复诊断科技股份公司”；备案人名称-原文由“Hologic”变更为“Grifols Diagnostic Solutions Inc.”；备案人名称-英文由“Hologic”变更为“Grifols Diagnostic Solutions Inc.”；备案人-注册地址由“10210 Genetic Center Drive”变更为“4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608 USA”变更时间2019年02月01日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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