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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >样本稀释液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack
样本稀释液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack
备案号
国械备20160738号
备案人名称
Ortho Clinical Diagnostics
备案人注册地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
样本稀释液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack
型号规格
100测试/包装
产品描述
一个稀释包包含:100 个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素,可结合≥3 ng 生物素/反应杯);21.6 ml VITROS 样本稀释液(含有抗微生物剂的人血清);一个稀释液批次信息卡
预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-05-20
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“奥森多临床诊断 (英国)有限责任公司”;备案人名称-原文由“Ortho Clinical Diagnostics”变更为“Ortho-Clinical Diagnostics”;备案人名称-英文由“Ortho Clinical Diagnostics”变更为“Ortho-Clinical Diagnostics”变更时间2018年08月14日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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