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样本稀释液 Immulite 1000 IgG/IgM Sample Diluent Module

备案号

国械备20160753号

备案人名称

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

备案人注册地址

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

生产地址

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位（邮寄地址：北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦1915，100102）

产品名称

样本稀释液 Immulite 1000 IgG/IgM Sample Diluent Module

型号规格

L1KIGW1：1瓶（7mL）

产品描述

样本稀释液（L1KIGW）内为浓缩的（2.5X）非人蛋白/缓冲液基质。

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-24

变更情况

包装规格由"L1KIGW1：1瓶（7mL）"变更为"L1KIGW1: 2个试剂楔"变更时间2016年08月31日；备案人名称-中文由“/”变更为“英国西门子医学诊断产品有限公司”变更时间2018年05月16日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位（邮寄地址：北京市朝阳区望京中环南路7号西门子大厦1915，100102）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月04日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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