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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >全自动核酸提取纯化仪 cobas AmpliPrep Instrument
全自动核酸提取纯化仪 cobas AmpliPrep Instrument
备案号
国械备20160771号
备案人名称
Roche Molecular Systems, Inc.
备案人注册地址
1080 US Highway 202, South Branchburg, NJ 08876 USA
生产地址
Forrenstrasse 2 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动核酸提取纯化仪 cobas AmpliPrep Instrument
型号规格
cobas AmpliPrep Instrument
产品描述
由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。
预期用途
用于人体样本中核酸的提取、纯化。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-05-26
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏分子系统公司”变更时间2018年09月21日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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