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牙科成形片套装 Matrix Kit

备案号

国械备20160776号

备案人名称

GARRISON DENTAL SOLUTIONS L.L.C.

备案人注册地址

16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456

生产地址

16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456

代理人名称

深圳市施崴特齿科器材有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室

产品名称

牙科成形片套装 Matrix Kit

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1463711770629.doc)

产品描述

牙科成形片套装由成形片、成形片夹、楔子、楔形保护片、牙科器械钳和牙用充填器组成。套装中成形片、成形片夹、楔子、楔形保护片和牙科器械钳包含于食药监办械管[2015]69号公告，界定为一类医疗器械；牙用充填器在第一类医疗器械产品目录中。各组成部分产品描述见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1463711770639.doc)

预期用途

牙科修复器械。用于牙科修复中完成相应的操作。各组成部分的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-27

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“驻军牙科解决方案有限责任公司”；代理人由“深圳市施崴特齿科器材有限公司”变更为“天津瑞派徳医疗器械销售有限公司”；代理人注册地址由“深圳市福田区红荔路2001号四川大厦A座601、612、613、614室”变更为“天津自贸试验区（中心商务区）迎宾大道1988号1-1801”变更时间2018年03月08日；备案人-注册地址由“16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake”变更为“150 DeWitt Lane, Spring Lake, Michiga

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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