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创伤矫形固定系统手术工具包

备案号

国械备20160778号

备案人名称

In2Bones SAS

备案人注册地址

Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France

生产地址

Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France

代理人名称

上海通祥医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区花山路706号612室（邮寄地址：上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼）

产品名称

创伤矫形固定系统手术工具包

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1463378276936.doc)

产品描述

创伤矫形固定系统手术工具包包括：骨科用螺丝刀、骨钻、骨导引针、测深器、夹持器、快装手柄、护套、骨科钻孔瞄准器。各组成部分产品描述请见附页。工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

创伤矫形固定系统手术工具包预期用于创伤手术操作中，且仅用于相关In2Bones产品的导入。各组成部分预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-05-27

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“英腾有限公司”；代理人由“上海通祥医疗器械有限公司”变更为“昌运经贸（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区花山路706号612室（邮寄地址：上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美约路222号309室”变更时间2018年10月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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