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清洗液 Endogenous Biotin Blocking Kit

备案号

国械备20160827号

备案人名称

Ventana Medical Systems, Inc.

备案人注册地址

1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA

生产地址

1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

清洗液 Endogenous Biotin Blocking Kit

型号规格

250测试

产品描述

封闭剂A溶液：约0.1 mg/mL游离亲和素，溶于磷酸盐缓冲液（含防腐剂）中；封闭剂B溶液：约0.1 mg/mL游离生物素，溶于磷酸盐缓冲液（含防腐剂）中。

预期用途

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-06-03

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年12月11日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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