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影像板及暗盒 Plate and Cassette

备案号

国械备20160836号

备案人名称

AGFA HEALTHCARE N.V.

备案人注册地址

Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium

生产地址

Bürgermeister-Götz-Str. 10, 86529, Schrobenhausen, Germany

代理人名称

爱克发医疗系统设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室（邮寄地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场15楼）

产品名称

影像板及暗盒 Plate and Cassette

型号规格

CR MD 1.0 GENERAL SET (35 × 43 cm， 24 × 30 cm， 18 × 24 cm， 15 × 30 cm)

产品描述

受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。产品由影像板和暗盒组成。

预期用途

装配于传统X射线诊断系统，配合X射线摄影用影像板成像装置（CR）使用。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-06-06

变更情况

型号或规格由“CR MD 1.0 GENERAL SET (35 × 43 cm， 24 × 30 cm， 18 × 24 cm， 15 × 30 cm)”变更为“影像板及暗盒型号列表”变更时间2016年10月26日；备案人名称-中文由“/”变更为“爱克发有限公司”；备案人名称-原文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”；备案人名称-英文由“AGFA HEALTHCARE N.V.”变更为“AGFA NV”变更时间2018年11月13日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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