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呼吸训练器 Volumetric Exerciser

备案号

国械备20160866号

备案人名称

LEVENTON S.A.U.

备案人注册地址

C/Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain

生产地址

C/Newton, 18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain

代理人名称

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

产品名称

呼吸训练器 Volumetric Exerciser

型号规格

L259000259、L259000315、L25913000、L25913002、L25913003

产品描述

由折叠状软管、吸气口、框架、过滤器、流量指示球、测定吸入体积的活塞和显示达到目标水平的指示器组成。采用高分子材料制造。非无菌提供。

预期用途

用于帮助接受过腹部或胸部外科手术的病人改善呼吸深度和持续时间，帮助改善恢复肺的呼吸功能，减少和预防术后并发症。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-06-13

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“雷文顿有限公司”；代理人由“沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司”变更为“北京新健侨技术发展有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”变更为“北京市东城区南竹杆胡同2号银河搜候中心50729室”变更时间2019年01月18日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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