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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >小骨关节植入物手术器械包 Swanson Instruments
小骨关节植入物手术器械包 Swanson Instruments
备案号
国械备20160867号
备案人名称
Wright Medical Technology, Inc.
备案人注册地址
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名称
瑞毅医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
小骨关节植入物手术器械包 Swanson Instruments
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465190536325.doc)
产品描述
该器械包由骨锉、骨折固定夹,试模,骨科钻头,骨凿,起子,骨钩,骨用牵开器,打入器,快装手柄,骨锤和骨定位针组成。各组成部分产品描述见附件。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465190536369.doc)
预期用途
该器械包用于手指关节、脚趾关节和腕关节的外科置换手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-06-14
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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