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医用外固定躯干支具 OPPO Truncal Support （Non-sterile）

备案号

国械备20160884号

备案人名称

彪仕医技股份有限公司 Plus Meditech Co.,Ltd.

备案人注册地址

台南市南区中华西路一段23号

生产地址

台南市南区中华西路一段23号

代理人名称

上海彪鸿医疗科技有限公司

代理人注册地址

上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835弄100号

产品名称

医用外固定躯干支具 OPPO Truncal Support （Non-sterile）

型号规格

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1464159733572.doc)

产品描述

通常由弹性料、调整带、防护垫片组成。采用金属和/或高分子材料制成。不含热、磁、远红外等功能性材料，在使用过程中不接触体内组织。非无菌提供。

预期用途

用于手术后或治疗时对胸椎、腰椎、肩部、腰骶部位的支撑和固定。无矫形功能。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-06-15

变更情况

型号或规格由“見附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1550892565812.pdf)”变更为“見附件((附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1563351100458.pdf)”；产品技术要求变更变更时间2019年08月09日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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