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带锁金属接骨板系统器械包 Osteosynthesis Instruments

备案号

国械备20160911号

备案人名称

TORNIER S.A.S.

备案人注册地址

161 rue Lavoisier, 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN FRANCE

生产地址

161 rue Lavoisier, 38330 MONTBONNOT SAINT MARTIN FRANCE

代理人名称

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

产品名称

带锁金属接骨板系统器械包 Osteosynthesis Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465370109262.doc)

产品描述

带锁金属接骨板系统器械包由骨钻、导钻、埋头钻、护套、夹持器、骨科用螺丝刀、丝攻、骨拉钩、骨膜剥离器、试模、填充块、拔出器、钢板弯曲器、测深器、快装手柄、骨导引针、骨科定位片、持钉镊、持骨钳、骨科用撑开钳、骨刀和骨钩组成。器械包中的所有产品均属于I类，产品描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465370109270.doc)

预期用途

带锁金属接骨板系统器械包用于在内固定手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-06-17

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“托尼尔股份公司”变更时间2018年12月03日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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