骨折固定系统手术器械包 DARCO System Instruments
备案人名称
Wright Medical Technology, Inc.
备案人注册地址
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
骨折固定系统手术器械包 DARCO System Instruments
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465885645721.doc)
产品描述
该器械包由骨科钻头、埋头钻、骨科钻孔瞄准器、骨定位针、骨导引针、固定针、快装手柄、骨科用螺丝刀、骨铰刀、钢板弯曲扳手、测深器、骨科用撑开钳、骨把持器、持钉镊、骨膜剥离器、丝攻、骨科复位钳、骨测量器、剪断器、撬棒、填充快和试模组成。器械包中的所有产品均属于I类,产品描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1465885645728.doc)
预期用途
该器械包用于骨折固定的外科手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)