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核酸提取或纯化试剂 cobas® 4800 System Sample Preparation Kit

备案号

国械备20160937号

备案人名称

Roche Molecular Systems, Inc.

备案人注册地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

生产地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

核酸提取或纯化试剂 cobas® 4800 System Sample Preparation Kit

型号规格

960测试；240测试

产品描述

由cobas® 4800系统磁性玻璃颗粒和cobas® 4800系统洗脱缓冲液组成。（具体内容详见说明书）

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-06-23

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏分子系统公司”变更时间2018年09月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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