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转移帽 Transfer

备案号

国械备20160963号

备案人名称

儒伽医疗科技有限公司 ZUGA MEDICAL, INC.

备案人注册地址

24400 Chagrin Blvd Ste 250 Beachwood, OH 44122

生产地址

24400 Chagrin Blvd Ste 250 Beachwood, OH 44122

代理人名称

北京信然宜诚医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区广安门内大街6号1-1202

产品名称

转移帽 Transfer

型号规格

ITR-350-000,ITR-430-000,ITR-500-000,ITR-550-000,ITR-350-001,ITR-430-001,ITR-500-001,ITR-550-001,ITR-350-002,ITR-430-002,ITR-500-002,ITR-550-002

产品描述

分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种形式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料组成。非无菌提供，一次性使用。

预期用途

用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-06-28

变更情况

代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“儒伽（北京）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门内6号1-1202”变更为“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”变更时间2017年02月10日；备案人名称-中文由“/”变更为“儒伽医疗科技有限公司”变更时间2018年10月09日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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