样本稀释液 Access CEA Diluent
备案人名称
Beckman Coulter, Inc.
备案人注册地址
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
样本稀释液 Access CEA Diluent
产品描述
含<0.1%叠氮钠和0.1%ProClin300的牛血清白蛋白(BSA)基质,含0.0ng/mL人癌胚抗原(CEA)。
预期用途
用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特(美国)股份有限公司”变更时间2018年11月19日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)