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样本稀释液 cobas® 4800 System Control Diluent Kit

备案号

国械备20161062号

备案人名称

罗氏分子系统公司 Roche Molecular Systems, Inc.

备案人注册地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

生产地址

1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

样本稀释液 cobas® 4800 System Control Diluent Kit

型号规格

10 x 4.3mL

产品描述

由Tris-HCl 缓冲液和37%盐酸胍组成。(具体内容详见说明书)

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2016-07-14

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏分子系统公司”变更时间2018年09月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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