基础外科手术器械 Basic surgical operating instrument
备案人名称
Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
备案人注册地址
Burghof 14 51491 Overath Germany
生产地址
Burghof 14 51491 Overath Germany
代理人注册地址
北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号
产品名称
基础外科手术器械 Basic surgical operating instrument
型号规格
见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468285688695.doc)
产品描述
由手术刀片、卷棉子和拉钩组成。非无菌包装，可重复使用。卷棉子在食药监办械管〔2015〕69号文中，其他品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》里。手术刀片为有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成；拉钩通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分；卷棉子尾部为螺旋柄或圈柄，头部为三角棱棒或螺纹棒，有直、弯两种。不含脱脂棉。采用不锈钢或铜材料制成。
预期用途
用于基础外科手术中完成相应手术操作。手术刀片安装于手术刀柄上，用于切割软组织；拉钩用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野；卷棉子卷缠脱脂棉后用于敷药。
变更情况
型号或规格由“见附件”变更为“见附件变更后的型号”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1476330880231.doc)变更时间2016年10月13日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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