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颈椎前路手术工具 Trinica& InViZia Instruments

备案号

国械备20161084号

备案人名称

Zimmer Biomet Spine, Inc.

备案人注册地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

生产地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

颈椎前路手术工具 Trinica& InViZia Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468566739726.docx)

产品描述

由测深器、导钻、钢板弯曲钳、骨测量器、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨用丝锥、固定针、夹持器、开口椎、丝攻、快装手柄和植骨器组成。非无菌提供，不接触椎间隙。各器械的产品描述见规格型号表具体产品描述。

预期用途

用于颈椎前路手术中，辅助完成相应的手术操作。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-07-19

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年12月04日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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