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牙科基础工具包 Dr. Cho's Instrument Kit

备案号

国械备20161086号

备案人名称

Osstem Implant Co.,Ltd.

备案人注册地址

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gi, Busan, Korea

生产地址

66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gi, Busan, Korea

代理人名称

奥齿泰(北京)商贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室

产品名称

牙科基础工具包 Dr. Cho's Instrument Kit

型号规格

请参考附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468901016340.docx)

产品描述

该器械包内所有产品均在第一类医疗器械目录中。各组成成分的产品描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468901016348.docx)

预期用途

牙用分离器: 用于口腔手术中分离指定部位的软组织。; 组织镊 : 用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。; 唇颊牵开器: 用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。; 持针钳: 用于夹持缝合针、金属夹等器械。; 牙骨凿: 用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。; 吸引头: 用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。; 吸引管: 用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-07-19

变更情况

型号或规格由“EP23-OB, EP24G-OB, PT41-OB, NHC150TC-OB, CHCO1-OB, RTCRM-OB, SN3TI-OB, SNKHS-OB, SNKHA-OB”变更为“请见附件。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490240099096.pdf)变更时间2017年04月11日；型号或规格由“请见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490240099096.pdf)”变更为“变更尺寸信息，请见附件。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496307548899.pdf)变更时间2017年06月13日备案人名称-中文由“/”变更为“奥齿泰种植体有限责任公司”变更时间2018年06月05日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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