测瓣器 Profile 3D Sizer Set
备案人注册地址
710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN USA 55432
生产地址
1) 1851 East Deere Ave. Santa Ana, CA USA 92705; 2)Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
测瓣器 Profile 3D Sizer Set
产品描述
由测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。
预期用途
在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年11月14日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)