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测瓣器 Profile 3D Sizer Set
备案号
国械备20161091号
备案人名称
Medtronic, Inc.
备案人注册地址
710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN USA 55432
生产地址
1) 1851 East Deere Ave. Santa Ana, CA USA 92705; 2)Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
测瓣器 Profile 3D Sizer Set
型号规格
7680S
产品描述
由测瓣器头部和手柄组成,测瓣器头部由聚砜材料制成,手柄由不锈钢材料制成,可重复使用。
预期用途
在心脏瓣膜置换手术中,用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸,以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-07-20
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年11月14日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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