全踝关节手术器械包 INBONE Total Ankle System Instruments
备案人名称
Wright Medical Technology, Inc.
备案人注册地址
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
全踝关节手术器械包 INBONE Total Ankle System Instruments
型号规格
见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468562638587.docx)
产品描述
该器械包由固定针、骨铰刀、骨用牵开器、扳手、骨定位针、骨锤、骨科用螺丝刀、拔出器、快装手柄、夹持器、钢针剪、打入器、骨测量器、骨钻、护套、试模、骨克丝钳和锯片组成。各组成部分产品描述见附件。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468562638591.docx)
预期用途
该器械包用于在踝关节手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)