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髋关节手术工具 Hip Joint System Instruments
备案号
国械备20161149号
备案人名称
Biomet Orthopedics
备案人注册地址
56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
生产地址
56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节手术工具 Hip Joint System Instruments
型号规格
见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1469588365267.docx)
产品描述
该手术工具包包含髋关节置换手术中所用的拔出器、扳手、持钉钳、打入器、导钻、股骨髓腔探棒、骨把持器、骨测量器、骨锤、骨锉、骨刀、骨导引针、骨钩、骨刮匙、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨探针、骨凿、骨钻、固定针、夹持器、快装手柄、髋关节拉钩、量规、起子、撬棒、柔性扩髓器、试模、髓腔锉、髓腔扩大钻。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途
该工具用于骨科髋关节手术,各组成部分的预期用途见附页。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-08-01
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月22日;变更时间2019年05月23日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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