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瑞氏染色液 Hematek Stain Pak - Modified Wright’s Stain

备案号

国械备20161257号

备案人名称

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

备案人注册地址

511 Benedict Avenue Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

瑞氏染色液 Hematek Stain Pak - Modified Wright’s Stain

型号规格

染色液：1 x 250 mL；缓冲液：1 x 420 mL；冲洗液：1 x 1060 mL。

产品描述

染色液：甲醇，＞99%；多色亚甲基蓝-伊红染色液，0.3%；缓冲液：无水磷酸二氢钾，磷酸缓冲液，表面活性剂；冲洗液：甲醇，表面活性剂。

预期用途

主要用于对血细胞进行染色。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-08-11

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”变更时间2018年04月12日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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