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肩关节手术工具包 Exactech Shoulder Surgical Instrument Set

备案号

国械备20161363号

备案人名称

Exactech, Inc.

备案人注册地址

2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653, USA

生产地址

2320 NW 66th Court Gainesville, Florida 32653, USA

代理人名称

美精技医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼E2(1-26)及E1(25-26)部位

产品名称

肩关节手术工具包 Exactech Shoulder Surgical Instrument Set

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472529400821.doc)

产品描述

该产品包含肩关节手术中使用的矫形外科（骨科）用测深器、打拔器、骨测量器、骨锤、骨锉、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨拉钩、骨撬、固定针、护套、截骨刀、快装手柄、取出钳、试模、髓腔锉、髓腔铰刀、植骨器。各组成部分产品描述见附页。该工具包内所有产品均在一类目录中。

预期用途

该手术工具包适用于骨科肩关节手术，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-08-30

变更情况

代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路139号2幢215室 ”变更为“上海市黄浦区思南路105号3号楼5010室”变更时间2019年02月28日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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