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脊柱微创手术工具 PathFinder NXT System Instruments

备案号

国械备20161530号

备案人名称

Zimmer Biomet Spine, Inc.

备案人注册地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

生产地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

脊柱微创手术工具 PathFinder NXT System Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1473330245186.docx)

产品描述

由扳手、持棒钳、骨测量器、骨定位针、骨科定位片、骨科复位钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、骨锥、骨钻、夹持器、快装手柄、扩孔器、弯棒钳、微创牵开器、压缩钳、植骨漏斗、植骨器和护套组成。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

用于脊柱微创内固定手术中，辅助完成PathFinder NXT 系统植入物的植入。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-09-26

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年12月04日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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