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全自动核酸提取仪 Automated Nucleic Acid Extraction System

备案号

国械备20161728号

备案人名称

Genolution公司 Genolution, Inc.

备案人注册地址

首尔松坡区奥林匹亚路43番88号生命科学峨山研究所11层

生产地址

京畿道河南州市乔贞大路150号ITECO大厦 5层，569室

代理人名称

上海星耀医学科技发展有限公司

代理人注册地址

浦东新区康士路17号393室

产品名称

全自动核酸提取仪 Automated Nucleic Acid Extraction System

型号规格

NX-48

产品描述

由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。

预期用途

用于人体样本中核酸的提取、纯化。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-10-27

变更情况

备案人-注册地址由“首尔松坡区奥林匹亚路43番88号生命科学峨山研究所11层”变更为“首尔特别市松坡区法院路11街11号A栋506室”；生产地址由“京畿道河南州市乔贞大路150号ITECO大厦 5层，569室”变更为“韩国，05836，首尔特别市松坡区法院路11街11号A栋506室”变更时间2018年12月24日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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