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苏木素-伊红染色液（H-E） ST Infinity H&E Staining System

备案号

国械备20161803号

备案人名称

徕卡生物系统（里士满）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc.

备案人注册地址

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

生产地址

5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA

代理人名称

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位

产品名称

苏木素-伊红染色液（H-E） ST Infinity H&E Staining System

型号规格

苏木素稳定剂450ml；苏木素470ml；分化剂450ml；蓝化剂450ml；伊红470ml

产品描述

详见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477536131875.doc)

预期用途

主要用于对细胞组织进行染色。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-11-10

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月10日主要组成成分由“详见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477536131875.doc)”变更为“苏木素稳定剂：专用缓冲盐，专用稳定剂，5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮，2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮; 苏木素：苏木素，乙二醇，硫酸铝，硫酸铝铵，碘酸钠，盐酸，苯扎氯铵; 分化剂：酒石酸，氢氧化钠，5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮，2-甲基-4-异噻唑

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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