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义齿修复工具 Locator Implant Attachment System

备案号

国械备20161964号

备案人名称

Zest Anchors, LLC

备案人注册地址

2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA

生产地址

2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA

代理人名称

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元

产品名称

义齿修复工具 Locator Implant Attachment System

型号规格

见申请表附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481005505166.docx)

产品描述

见申请表附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1481005505217.docx)

预期用途

见申请表附件3。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-12-12

变更情况

备案人-注册地址由“2061 Wineridge Place”变更为“2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA”；型号或规格由“见申请表附件1。”变更为“本次增加2个型号：048.198V4和025.0120-04，该产品分类界定具体见分类界定告知书20150817022。本次申请型号具体见申请表附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484633224284.docx)”；产品描述由“见

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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