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头戴式放大镜 Medical/Dental Loupe

备案号

国械备20162018号

备案人名称

Metrex Research LLC dba Orascoptic

备案人注册地址

3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA

生产地址

3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA

代理人名称

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

产品名称

头戴式放大镜 Medical/Dental Loupe

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1477642316856.docx)

产品描述

由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器件。（LED光源除外）

预期用途

增大操作者视角，便于观察物体细节。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-12-20

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“麦瑞斯傲视有限责任公司”变更时间2018年06月20日；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”变更时间2018年09月04日；备案人-注册地址由“3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA”变更为“6650 Ronald Reagan Avenue Madison Wisconsin 53704 USA”；生产地址由“3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wiscons

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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