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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >血型反定型用磁化液 Maglys
血型反定型用磁化液 Maglys
备案号
国械备20162048号
备案人名称
DIAGAST 法国迪卡斯公司 DIAGAST DIAGAST
备案人注册地址
251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
生产地址
251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
代理人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
血型反定型用磁化液 Maglys
型号规格
1×8ml/盒
产品描述
本试剂由氧化铁和叠氮化钠组成。
预期用途
临床上用于血型检测时红细胞的磁化。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-12-27
变更情况
备案人名称-中文由“DIAGAST”变更为“DIAGAST 法国迪卡斯公司”变更时间2019年01月08日；产品有效期由“在2-8℃条件下储存，有效期为19个月.”变更为“在2-8℃条件下储存，有效期为24个月。”变更时间2019年01月10日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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