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样本稀释液 Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Manual Diluent

备案号

国械备20170564号

备案人名称

Abbott Ireland Diagnostics Division

备案人注册地址

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

生产地址

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

样本稀释液 Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Manual Diluent

型号规格

08P11：1 x 100 mL

产品描述

样本稀释液含复钙人血浆。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。

预期用途

用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-06-13

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“雅培爱尔兰诊断公司”变更时间2018年03月20日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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