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种植体安装器械 Surgical Components

备案号

国械备20170994号

备案人名称

Biomet 3i

备案人注册地址

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

生产地址

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA

代理人名称

优特医事科技（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市虹口区黄浦路99号706室

产品名称

种植体安装器械 Surgical Components

型号规格

见附件。

产品描述

通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。

预期用途

用于牙科种植过程。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-09-28

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美3i有限责任公司”；代理人由“优特医事科技（上海）有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“上海市虹口区黄浦路99号706室”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2018年10月12日；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1573176288015.doc)变更时间2019年11月13日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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