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清洗液 PreClean II M

备案号

国械备20171159号

备案人名称

Roche Diagnostics GmbH

备案人注册地址

Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany

代理人名称

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

清洗液 PreClean II M

型号规格

2×2L

产品描述

磷酸盐缓冲液10 mmol/L；氯化钠20 mmol/L；去污剂≤ 0.1 %；防腐剂；pH 7.0。

预期用途

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-11-28

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“罗氏诊断公司”；产品有效期由“15～25℃保存，有效期15个月。”变更为“15～25℃保存，有效期24个月。”变更时间2018年04月12日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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