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医用干式胶片 Laser Imaging Film

备案号

国械备20171241号

备案人名称

Carestream Health,Inc.

备案人注册地址

150 Verona Street,Rochester,NY USA 14608

生产地址

8124 Pacific Ave White City,OR, USA 97503

代理人名称

锐珂亚太投资管理（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区新金桥路27号15号楼

产品名称

医用干式胶片 Laser Imaging Film

型号规格

型号：DRYVIEW DVE 尺寸:35X43厘米(14X17 英寸)20X25厘米(8X10 英寸) 25X30厘米(10X12 英寸)28X35厘米(11X14 英寸)

产品描述

通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上卤化银感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。

预期用途

用于X射线摄影时记录射线影像图像。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-12-25

变更情况

技术要求中产品对比度由2.85-4.10变更为2.30-4.10。变更时间2018年04月11日；备案人名称-中文由“/”变更为“锐珂医疗”变更时间2018年09月29日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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