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医用外固定支具 Orthotic Extremity Braces

备案号

国械备20180276号

备案人名称

布莱格公司 Breg Inc

备案人注册地址

2885 Loker Ave E Carlsbad, CA 92010

生产地址

见附件

代理人名称

北京智思合讯科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街55号3层01-A309

产品名称

医用外固定支具 Orthotic Extremity Braces

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1520326212359.docx)

产品描述

骨科创伤手术配套工具。可重复使用。

预期用途

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-03-07

变更情况

产品名称-中文由“医用外固定支具”变更为“踝部固定器”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于踝部，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”；预期用途由“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。”变更为“用于对人体踝部的外固定或支撑。”变更时间2019年01月22日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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