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手术体位垫 Medical positioning pad

备案号

国械备20180304号

备案人名称

Simonsen & Weel A/S

备案人注册地址

Vejlegårdsvej 59, DK-2665 Vallensbæk Strand, Danmark

生产地址

Vardevej 9 DK-6740 Bramming Denmark；ul. Zeromskiego 20 PL-74 240 Lipiany Poland

代理人名称

通快医疗设备（太仓）有限公司

代理人注册地址

太仓经济开发区广州东路188号14幢

产品名称

手术体位垫 Medical positioning pad

型号规格

请参见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1519349454588.docx)

产品描述

内层由医用泡棉填充，外层由聚氨酯薄膜加热粘封而成。非无菌提供，可重复使用。

预期用途

使用前需要按照说明书推荐方法进行常规清洁消毒；使用时需要使用无菌材料覆盖产品。用于患者手术中摆放各种体位时，对头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟等部位进行支撑和固定。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-03-13

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“西蒙森威尔股份有限公司”变更时间2018年08月21日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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