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椎间融合器手术工具 Zyston Interbody Spacer System Instruments

备案号

国械备20181668号

备案人名称

美国捷迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc.

备案人注册地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA

生产地址

10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis Tennessee 38118 USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

产品名称

椎间融合器手术工具 Zyston Interbody Spacer System Instruments

型号规格

见规格型号附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1541467062671.doc)

产品描述

椎间融合器手术工具由打入器、骨刀、快装手柄、骨锤、骨导引针、拔出器、骨填充器、试模和骨科用夹持器组成。各组成部分描述详见附页。手术工具中各组成部分均属于第一类医疗器械，产品描述见附页。

预期用途

配合本公司植入物使用，用于相关脊柱手术操作。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-12-04

变更情况

原注册证号：

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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