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脊柱手术器械(包)
备案号
国械备20190615号
备案人名称
台湾微创医疗器材股份有限公司 台湾微创医疗器材股份有限公司
备案人注册地址
新竹科学工业园区新竹县竹北市生医路二段26号1楼
生产地址
新竹科学工业园区新竹县竹北市生医路二段26号1楼
代理人名称
北京世纪丰信商贸有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢611室
产品名称
脊柱手术器械(包)
型号规格
见附表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1558659434591.docx)
产品描述
见附表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1558659434841.docx)
预期用途
脊柱手术器械(包)用于脊柱固定手术中,配合脊椎固定系统(植入物)完成操作,具体各器械预期用途见附表。
备注
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备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-06-04
变更情况
代理人由“北京世纪丰信商贸有限公司”变更为“上海微创骨科医疗科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢611室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”变更时间2019年07月17日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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