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膝关节手术工具 Knee Prosthesis Instruments
备案号
国械备20190679
备案人名称
沃尔德马林克有限两合公司 Waldemar Link GmbH & Co. KG
备案人注册地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
膝关节手术工具 Knee Prosthesis Instruments
型号规格
见附件I。(http://125.35.24.156/upload/ba/1560902786857.docx)
产品描述
膝关节手术工具由骨测量器、骨科钻头、髓内定位杆、对线杆、股骨截骨导向板、胫骨截骨定位工具、截骨板、骨锉、膝关节间隙评估块、髁间窝截骨模板、滑锤、骨科用扳手、骨凿、股骨打击器、骨科用螺丝刀、快装手柄、试模、导钻、扩孔器、打入器、胫骨假体和试模打击器、骨科用夹持器、丝锥、髁间骨凿、骨科定位片、填充块、骨科用持钉器、转接头、固定钉、打拔器、骨科导向器、髌骨钳、测深器组成。各组件的产品描述见附件II。
预期用途
各组件的预期用途见附件II。(http://125.35.24.156/upload/yfzl/1560902786869.docx)
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-06-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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