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种植辅助材料 TIONE Endosseous Dental Implant Accessories （Non-Sterile）

备案号

国械备20191357号

备案人名称

鸿君科技股份有限公司路科厂 Hung Chun Bio-S CO., LTD Luke Facility

备案人注册地址

No.12 Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, Southern Taiwan Science Park, 821, Taiwan

生产地址

No.12 Luke 1st Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City, Southern Taiwan Science Park, 821, Taiwan

代理人名称

嘉兴群展医学科技有限公司

代理人注册地址

浙江省嘉兴市嘉善县干窑镇庄驰中路8号3栋2楼208室

产品名称

种植辅助材料 TIONE Endosseous Dental Implant Accessories （Non-Sterile）

型号规格

見附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574651236627.docx)

产品描述

本产品包含：基底帽、印模帽、替代体、转移体、试戴体及定位螺丝。其材质为不锈钢、钛金属及塑料所制。非灭菌提供。本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。

预期用途

所有部件配合使用,用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-12-10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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