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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >Ki-67检测试剂盒(免疫组织化学)
Ki-67检测试剂盒(免疫组织化学)
备案号
豫郑械备20190382号
备案人名称
郑州科蒂亚生物技术有限公司
备案人注册地址
郑州高新区梧桐街121号
生产地址
郑州高新区梧桐街121号
产品名称
Ki-67检测试剂盒(免疫组织化学)
型号规格
30人份/盒 、 60人份/盒
产品描述
试剂1 内源性过氧化物酶阻断剂试剂2 一抗：鼠抗人Ki-67免疫组化单（IgG1/Kappa，来源：小鼠细胞培养上清液；克隆号：MIB-1）试剂3 二抗：酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物（动物源性：山羊IgG；辣根过氧化物酶）试剂4A DAB缓冲液试剂4B DAB底物（20X）试剂4C DAB色原（20X）试剂5 苏木素体细胞染色液试剂6 空白对照试剂（牛血清白蛋白）试剂7 柠檬酸组织抗原修复液（100X）粉剂 PBS磷酸盐缓冲液（粉剂）试管 DAB显色液配制管质控片 Ki-67阳性对照片（食道鳞癌）
预期用途
在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
郑州市市场监督管理局
备案日期
2019-12-11
变更情况
无
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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