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下肢矫形器

备案号

豫洛械备20160007

备案人名称

洛阳信得康复器械技术有限公司

备案人注册地址

洛阳市瀍河区启明西路20号

生产地址

洛阳市瀍河区启明西路9号

产品名称

下肢矫形器

型号规格

型号：足部矫形器、踝足矫形器、膝部矫形器、膝踝足矫形器、髋膝踝足矫形器、髋部矫形器规格：XS、S、M、L、XL附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

下肢矫形器由热塑性非金属材料(如聚乙烯板材、聚丙烯板材、泡沫板材等)、金属材料及皮革、针织品等材料组合加工而成，通过限制或辅助身体运动或改变身体力线等作用以改善下肢系统功能障碍的体外装置。

预期用途

保护下肢无力或疼痛的肌肉、骨胳，固定骨折部位，促进功能恢复；制动患有疾患的下肢关节，预防发生畸形，矫正已出现的畸形；代偿麻痹肌肉的功能，减轻或避免患者肢体的承重负荷，改善患者的行走步态。

备注

备案单位

河南省洛阳市食品药品监督管理局

备案日期

2016-04-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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