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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >血细胞分析用溶血剂
血细胞分析用溶血剂
备案号
渝械备20180048号
备案人名称
重庆生科源生物技术有限公司
备案人注册地址
重庆市合川工业园区核心区科技孵化大楼15楼
生产地址
重庆市合川工业园区南溪片区标准化厂房B区7幢3层
产品名称
血细胞分析用溶血剂
型号规格
型号：SKY-53LEOⅠ，规格：1L/瓶；型号：SKY-53LEOⅡ，规格：200ml/瓶；型号：SKY-53LH，规格：500ml/瓶。
产品描述
SKY-53LEOⅠ主要由甲酸（0.31%）、氯化钠（0.49%）及纯化水组成；SKY-53LEOⅡ主要由季铵盐（0.77%）、氯化钠（0.30%）及纯化水组成；SKY-53LH主要由季铵盐（2.70%）及纯化水组成。
预期用途
用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。
备注
已办结
备案单位
重庆市食品药品监督管理局
备案日期
2018-04-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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