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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >p16/Ki-67、TOP2A/MCM2检测试剂盒(免疫细胞化学法)
p16/Ki-67、TOP2A/MCM2检测试剂盒(免疫细胞化学法)
备案号
渝械备20190045号
备案人名称
重庆沃康生物科技有限公司
备案人注册地址
重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层
生产地址
重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层
产品名称
p16/Ki-67、TOP2A/MCM2检测试剂盒(免疫细胞化学法)
型号规格
40测试/盒,23.9ml/盒。
产品描述
0701R1.p16 一抗浓缩液、 0702R1.p16 一抗浓缩液、0701R2.Ki-67 一抗浓缩液 、0702R2.Ki-67 一抗浓缩液、0701R3.TOP2A 一抗浓缩液、0702R3.TOP2A 一抗浓缩液、0701R4.MCM2 一抗浓缩液、0702R4.MCM2 一抗浓缩液、0701R5.抗体稀释液、0702R5.抗体稀释液、0701R6.羊抗鼠二抗工作液、0702R6.羊抗鼠二抗工作液、0701R7.羊抗兔二抗工作液、0702R7.羊抗兔二抗工作液、0701R8.DAB 染色底物、0702R8.DAB 染色底物、0701R9.DAB 染色缓冲液 、0702R9.DAB 染色缓冲液。以上一抗浓缩液浓度均为0.1~2mg/ml;二抗工作液浓度均为0.5~200ug/ml。
预期用途
本产品用于常规染色(如:巴氏染色)基础上,进行免疫细胞化学染色,为医生提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
重庆市药品监督管理局
备案日期
2019-03-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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