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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
备案号
渝械备20190043号
备案人名称
重庆沃康生物科技有限公司
备案人注册地址
重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层
生产地址
重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层
产品名称
p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）
型号规格
40测试/盒，14.55ml/盒。
产品描述
0201R1.p16一抗浓缩液、0202R1.p16一抗浓缩液、0201R2.Ki-67一抗浓缩液、 0202R2.Ki-67一抗浓缩液、0201R3.抗体稀释液、0202R3.抗体稀释液、0201R4.羊抗鼠二抗工作液、0202R4.羊抗鼠二抗工作液、0201R5.羊抗兔二抗工作液、0202R5.羊抗兔二抗工作液、0201R6.DAB染色底物、0202R6.DAB染色底物、0201R7.DAB染色缓冲液、0202R7.DAB染色缓冲液。以上一抗浓缩液浓度均为0.1～2mg/ml；二抗工作液浓度均为0.5～200ug/ml。
预期用途
本产品用于常规染色（如：巴氏染色）基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
重庆市药品监督管理局
备案日期
2019-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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