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核酸提取试剂盒(磁珠法)

备案号

渝械备20180006号

备案人名称

重庆中元生物技术有限公司

备案人注册地址

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

生产地址

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座六层.

产品名称

核酸提取试剂盒(磁珠法)

型号规格

【产品型号】 WB-A-200、WB-B-200 。【包装规格】 16人份/盒；16人份×2板；8人份×2板。

产品描述

WB-A-200型试剂盒主要由裂解液、洗涤液Ⅰ、洗涤液Ⅱ、洗脱液、蛋白酶 K组成。 WB-B-200型试剂盒主要蛋白酶K、96孔板预分装核酸提取试剂（磁性颗粒）组成。

预期用途

用于待测样本（全血）中核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

已办结

备案单位

重庆市食品药品监督管理局

备案日期

2018-01-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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