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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >液基薄层细胞p16/Ki-67、TOP2A联染检测试剂盒(免疫细胞化学法)
液基薄层细胞p16/Ki-67、TOP2A联染检测试剂盒(免疫细胞化学法)
备案号
渝械备20190040号
备案人名称
重庆沃康生物科技有限公司
备案人注册地址
重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层
生产地址
重庆市南川区工业园区服装电子产业园2号楼1单元6层
产品名称
液基薄层细胞p16/Ki-67、TOP2A联染检测试剂盒(免疫细胞化学法)
型号规格
40测试/盒,31.85ml/盒。
产品描述
0501R1.p16 一抗浓缩液 100μl×1 管 0502R1.p16 一抗浓缩液 100μl×1 管 鼠抗人单抗、稳定剂 0501R2.Ki-67 一抗浓缩液 100μl×1 管 0502R2.Ki-67 一抗浓缩液 100μl×1 管 兔抗人单抗、稳定剂 0501R3.TOP2A 一抗浓缩液 40μl×1 管 0502R3.TOP2A 一抗浓缩液 40μl×1 管 鼠抗人单抗、稳定剂 0501R4.抗体稀释液 3.86ml×1 管 0502R4.抗体稀释液 3.86ml×1 管 缓冲液、稳定剂 0501R5.羊抗兔二抗工作液 1ml×1 管 0502R5.羊抗兔二抗工作液 1ml×1 管 羊抗兔抗体、稳定剂 0501R6.羊抗鼠二抗工作液 A 1ml×1 管 0502R6.羊抗鼠二抗工作液 A 1ml×1 管 羊抗鼠抗体、稳定剂 0501R7.羊抗鼠二抗工作液 B 2ml×1 管 0502R7.羊抗鼠二抗工作液 B 2ml×1 管 羊抗鼠抗体、稳定剂 0501R8.DAB 染色底物 500μl×1 管 0502R8.DAB 染色底物 750μl×1 管 色素底物 0501R9.DAB 染色缓冲液 5ml×2 管 0502R9.DAB 染色缓冲液 5ml×3 管 色素缓冲液 0501R10.苏木素染色液 4ml×1 管 0502R10.苏木素染色液 4ml×1 管 染色液 0501R11.巴氏染色液 4ml×1 管 0502R11.巴氏染色液 4ml×1 管 染色液 以上一抗浓缩液浓度均为 0.1~2mg/ml;二抗工作液浓度均为 0.5~200ug/ml。
预期用途
本产品用于常规染色(如:巴氏染色)基础上,进行免疫细胞化学染色,为医生提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
重庆市药品监督管理局
备案日期
2019-03-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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