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骨科保护支具

备案号

豫安械备20170004

备案人名称

安阳贝瑞思医疗设备有限公司

备案人注册地址

内黄县城帝喾大道中段西侧

生产地址

内黄县城帝喾大道中段西侧

产品名称

骨科保护支具

型号规格

骨科保护支具技术要求新(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1517821337016.pdf)

产品描述

由针织品内衬、关节铰链、高温塑料板材、铝板、不锈钢、皮革、弹性针织品材料、铝合金支条、弹簧条、不锈钢搭扣、尼龙绑带、铆钉组成。可重复使用。

预期用途

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

备注

备案单位

安阳市食品药品监督管理局

备案日期

2018-02-05

变更情况

1、原2017年8月30日备案产品中2个不同外形的产品型号均为BRS-XQ-4-LP-01(S/M/L )，为明确区分,将其中1个外形产品型号变更为BRS-XQ-4-LP-02(S/M/L)。2、原备案产品型号为BRS-XQ-65-GLP-01(S/M/L)的产品，易产生歧义，变更型号为BRS-XQ-6·5-GLP-01(S/M/L)。变更时间2018年02月05日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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